在上海，若企业或机构计划通过互联网提供药品、医疗器械信息服务股市杠杆平仓，需办理《药品、医疗器械互联网信息服务备案》。以下将详细介绍办理流程及所需材料。

一、药品、医疗器械互联网信息服务备案适用对象

在上海行政区域内，通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息服务活动的网站（含小程序、APP 等互联网应用）主办单位，均需办理该备案。这里的信息服务涵盖药品、医疗器械的产品信息、使用方法、行业动态等，但不涉及直接销售行为。若涉及销售，还需办理其他相关许可或备案。

二、药品、医疗器械互联网信息服务备案办理流程

（一）网上申报

登录系统：访问上海市药品监督管理局官方网站，进入“一网通办”政务服务平台，使用法人一证通数字证书登录系统。这就好比进入一个办事大厅，法人一证通数字证书就是你的“入场券”。填写申请表：在系统中找到“药品、医疗器械互联网信息服务备案”事项，点击“立即办理”，按照系统提示填写《药品、医疗器械互联网信息服务备案申请表》。申请表内容包括企业基本信息、网站信息、信息服务内容等。上传材料：将准备好的申请材料扫描成电子文档，按照系统要求的格式和大小进行上传。上传材料时要注意文件清晰、完整，避免出现模糊或缺失的情况。展开剩余61%

（二）材料审核

初步审核：上海市药品监督管理局在收到申请材料后，会在 5 个工作日内进行初步审核。审核人员会检查材料的完整性、合规性，查看是否符合备案要求。补正通知：如果材料存在问题，审核人员会通过系统或电话等方式通知申请单位进行补正。申请单位需在规定的时间内（一般为 5 个工作日）完成补正，并重新提交材料。

（三）备案公示

公示内容：对于材料审核通过的申请，上海市药品监督管理局会在官方网站上进行公示。公示内容包括申请单位名称、网站名称、域名、备案编号等信息。公示期一般为 7 个工作日。异议处理：在公示期间，如有社会公众对备案信息提出异议，上海市药品监督管理局会进行调查核实。如果异议成立，将撤销备案；如果异议不成立，将继续完成备案流程。

（四）领取备案凭证

自行下载：公示期满无异议的，申请单位可以在“一网通办”政务服务平台上自行下载打印《药品、医疗器械互联网信息服务备案凭证》。这就如同在网上办事大厅办完手续后，直接获取电子凭证。凭证使用：备案凭证是申请单位合法开展药品、医疗器械互联网信息服务的证明，应妥善保管，并在网站显著位置公示备案编号。

三、药品、医疗器械互联网信息服务备案申请材料

1、互联网药品信息服务备案表；

2、网站域名注册的证书或者证明文件；

3、至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明（学历证书）或者其专业技术资格证书；

4、网站负责人身份证及简历；

5、网站栏目设置说明；

6、企业营业执照，事业单位或组织提交的机构证明材料；

办理上海《药品、医疗器械互联网信息服务备案》需要企业认真准备材料，按照流程逐步办理。只有合法合规地开展信息服务，才能保障消费者的权益，促进药品、医疗器械行业的健康发展。希望以上内容能为企业办理备案提供帮助。

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发布于：北京市

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