9月3日，先声药业(02096.HK)发布公告，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(简称“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达 ®)新药上市申请(简称“NDA”)获国家药品监督管理局(简称“NMPA”)受理，用于治疗 2 至 11 岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感，为中国首个成功完成 III 期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。
玛氘诺沙韦是一款 cap 依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必需的 cap 依赖型核酸内切酶，阻断病毒自身 mRNA 的转录，从而精准抑制病毒复制。
临床研究显示，玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。
据了解，先声药业是一家从事药品的研发、生产和销售的公司。该公司的主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药配资炒股票，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。
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